小仪器大意义 人工肾脏开启医疗新篇章

小仪器大意义 人工肾脏开启医疗新篇章

1944年,二战硝烟弥漫,这一年的下半年盟军挺进德国,罗斯福第四次当选美国总统。同年令医学界为之鼓舞的是,有”美国的诺贝尔奖”美誉之称、最具声望的生物医学奖——拉斯克医学奖获得者,美国犹他大学医师威廉·考尔夫(Willem Kolff)发明了肾透析机。

这与出现在世人面前,第一次被称为”人工肾”的时间过去了31年。1913年伦敦和荷兰的生理学大会上,展出的仅供动物使用的简单透析器,他的设计者阿贝尔(John Abell)给其取名叫”人工肾”。

这一期间,有士兵因潮湿和 寒冷而患”战壕性肾炎”,直至发展成尿毒症病死沙场;也有因各种原因导致的尿毒症病人,因医生束手无策而死去。直到年轻的威廉·考尔夫医生与工程师玻克 (Berk)使用塞璐芬膜,共同研制出第一台供临床使用的转鼓式人工肾,从此大大提高了透析效果。

我们为什么会关注一个小小医疗仪器的历史,因为这与人类自身疾病的发展息息相关,有数据统计显示,全世界每天约有10.6万个新增病人进入常规血液 透析治疗,其中仅5%可望进行肾移植。当前,每年新增病例有大幅上升趋势,而中国慢性肾功能衰竭发病率为每年每百万人口50到100人,这一数据背后意味 着,仅北京、上海每年会有4000例以上的患者进入透析队伍。

 

人工肾的”大秘密”

众所周知,人体重要器官之一肾脏,担负着人体血液处理的重任。肾脏好比一个过滤器,血液通过肾动脉流入肾脏,经肾脏的过滤作用,把血液中的有毒物 质、代谢产物和多余水分滤除,形成尿液排出体外,而经过滤的血液通过肾静脉回流至心脏。当肾功能衰竭时,急性慢性肾功能衰竭均可导致终末代谢产物和内源性 毒性物质在体内潴留,水、电解质、酸碱平衡紊乱以及内分泌功能失调,从而引起一系列自体中毒症状,这一症状就是尿毒症。因此解决人体”自身中毒”的解决方 式就需要血液透析机。

血液透析机又叫人工肾,一个小小的仪器,其中最主要的两个部分——生物人工血滤器和生物人工肾小管辅助,将主导人体血液在体外的一系列净化处理。血 液从人体的动脉流出,经”人工肾”净化处理重新通过静脉流回到人体,这一过程帮助肾脏发挥除滤功能,但并不能完全替代肾脏的自我平衡、调节、代谢和内分泌 功能。特别针对于慢性肾功能衰竭,及其他急性中毒等病状,如肝性昏迷、肝肾综合症、肝硬化顽固腹水等。

自1913年第一次使用人工肾用于临床以来,经过大量的反复研究和改进,人工肾经历三个换代过程,在结构和功能上有显著的改进,从标准平板型人工肾 (KILL型透析器)演变到卷管型人工肾(COLL型透析器),直至到现在的空心纤维型人工肾的出现,在未来临床阶段将会向小型化、移动化方向发展。

专注于医疗事业的日本企业旭化成医疗株式会社(以下简称”旭化成”),于1974年生产出世界上第一支中空纤维透析器(人工肾),者得益于旭化成在 纤维材料领域及医疗事业上的专注。旭化成是日本最大的中空纤维透析器生产商,占有日本市场近50%市场份额,也是世界最大中空纤维透析器生产商之一。

从病患角度考虑,肾脏移植是目前医学上公认的治疗肾脏衰竭的最好方法,因为移植到病人体内的肾几乎可以完全代替已衰竭了的肾脏的功能,从而让病人过上正常人的生活。

但实际情况并不如愿。根植”人工肾脏”领域四十年的专家——旭化成医疗指出,并非每位肾衰竭病人都有机会接受肾移植,这是因为可能没有适合的肾脏, 或是因为脑死亡后的器官捐献者的数目远远低于需求者的数量。由于捐献者的肾脏必须同病人的身体相匹配,因此,病人要等到一个合适的肾脏进行肾移植需要很长 的一段时间。

中国透析移植研究会主任委员唐孝达教授曾表示过,肾移植之后,移植器官一年内的存活率在90%左右,3-5年是60%-70%,十年的长期存活率在40%左右。

近年来,肾衰竭和尿毒症在人群中的发病率不断提高,人工肾脏受到越来越多的重视,在医学领域发挥着较强的实质性效用,许多医疗机构正试图将这些技术做到尽善尽美,帮助患者早日脱离病魔的折磨,走出健康生活style。

人工肾的”中国之路”

中国使用人工肾治疗尿毒症工作始于1953年,1957年、1958年先后在上海、天津使用进口人工肾进行医疗临床治疗,但中国各大城市大规模使用人工肾,则要追溯到上世纪80年代。

中国在人工肾的研究也有超过20年的历史,例如上海TX型人工肾、天津80-2型人工肾等,但这些作为平板型人工肾已被淘汰,目前医疗临床使用的多 是已进口人工肾为主,生产厂商主要来自欧美和日本,如德国费森尤斯、贝朗,瑞典金宝、贝克尔,美国COBE、韦洛克,日本旭化成等。

在中国有良好口碑的旭化成医疗告诉记者,其在中国的杭州装配工厂,结合从日本进口的产品面向中国医疗机构销售,特别是在High Flux膜受到很高的评价,对长期透析患者的生存质量改善上作出贡献。

相比国外近一个世纪的发展,人工肾的”中国行”才算刚刚起航,虽在国内临床医学领域得到了一定程度的使用和推广,但这条人工肾脏中国之路看起来并不顺畅。一方面受制于当前医疗改革的迟迟推进,另一方便更多在于高昂的医疗费用。

就目前来看,透析对大多数中国家庭而言是一笔非常昂贵的支出,患者家属可能很难承受如此大的经济压力,这也将成为医疗救助环节的一个极大瓶颈。 2012年上演的”廖丹刻章救妻”故事,一度令中国网民为之动容,凄美爱情故事的背后,对病人及病人家属而言,这是一场”持久”的战争,来自患者每周两至 三次的透析,以及金钱、时间、精力上的战斗。

旭化成医疗对于中国市场有着自己的看法,随着中国的经济的飞速发展、保险制度的不断扩大和完善,今后患者接受各种治疗的机会也将不断增加,关于透析这块,旭化成方面表示会多多参加地方中医医院的透析普及項目,帮助透析在中国的普及。

“人工肾脏今后的发展目标是更人性化,以人为本将会成为所有人工肾脏研发者的共同宗旨。”旭化成在其今后人工肾的发展上有清晰的目标。旭化成医疗表 示,家庭疗法是新的研究方向,通过利用新兴学科来实现人工肾领域的全面改革。今后,患者在自己家中也能进行透析,无需再每周一次或两周一次地去医院挂号看 病,这样也省去了患者的医疗支出,经济负担也能相对减轻。

旭化成方面还表示,他们正着手研发一种更能节省劳力的透析治疗方法,以人为本的医疗发展宗旨将会贯穿始终。他们认为,”健全的生命和医疗保障对于人们生活的重要性无可厚非,这也是人类的共同需求更是生命意义的所在

16-07-07
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